7月28日,药物临床试验伦理委员会在行政楼四楼会议室召开伦理审查会议,审议项目为丹参酚酮片治疗冠心病稳定性心绞痛(心血瘀阻证)有效性及安全性、随机、双盲、多剂量、安慰剂平行对照、多中心Ⅱb临床试验。石孟志主任委员主持会议,项目主要研究者(PI)吴先明主任介绍了项目的基本情况,各伦理委员就项目的科学性和伦理性进行审查,探讨了在我院心内科开展该项目的可行性,提出了许多建设性的意见。
益阳市中心医院在2013年获得了国家药物临床试验(GCP)机构资格认定,填补了我市在该领域的空白。其中药物临床试验伦理委员会对项目的科学性、伦理合理性进行审查,旨在保证受试者尊严、安全和权益,促进药物临床试验科学、健康地发展。目前已经对我院多项药物临床试验项目进行审查,逐步建立了规范的审查流程。
图文:孙晓博 责编:王颖