2020年6月8日下午，在益阳市中心医院内分泌科宣教室召开了重组抗RANKL全人单克隆抗体注射液（LY06006）治疗骨折高风险绝经后妇女骨质疏松症的3期临床研究启动会。
该研究是由山东博安生物技术有限公司发起的全国多中心研究，上海市第六人民医院章振林教授担任全国主要研究者，内分泌科一病区主任刘丽君担任本中心主要研究者，彭可副主任担任主要SUBI。益阳市中心医院伦理委员会主任委员、风湿免疫科主任石坚为研究团队成员。
会议由刘丽君主任主持，风湿免疫科主任石坚、副主任医师康志平、益阳市中心医院药物临床试验机构秘书孙姝雯及内分泌专业研究团队所有人员出席了本次会议，山东博安生物技术有限公司、上海津石医药科技有限公司相关人员参加了本次启动会。
会议首先对研究的背景与意义、研究药物的作用机制、前期研究结果以及研究方案进行了详细的阐述及深入讨论。接下来分别由内分泌科二病区主任彭韦霞、内分泌科副主任彭可、钟雅琴、副主任医师李菊香就研究相关应急预案进行了培训。刘丽君主任对研究团队的职责分工进行了明确的界定与授权，并嘱咐大家严格遵循方案，严密观察受试者病情，以保障研究质量与受试者安全。
流行病学调查显示，我国50 岁以上人群骨质疏松症患病率女性为20.7%，随年龄增长患病率进一步增高。骨质疏松症是一种静悄悄的流行病，骨质疏松症的严重后果是骨质疏松性骨折，其危害巨大，是老年患者致残和致死的主要原因之一。近年，抗RANKL全人单克隆抗体在国外已广泛应用于高骨折风险骨质疏松症的治疗。因此，在国内开展该类药物临床研究具有非常重要的实际意义。
这是益阳市中心医院内分泌科骨代谢领域继骨密度与骨代谢标志物相关性研究、全国骨质疏松流行病学调查及腹部脂肪分布与骨密度相关性研究等课题之后，一项专门针对具有骨折高风险的绝经后妇女骨质疏松症的全国多中心新药临床研究，也是内分泌科承接的第十一个药物临床研究，团队具有坚实的研究基础。该研究的成功将对骨质疏松症的治疗带来新的手段。大家对此次研究充满了信心，表示将携手同行，在药物临床研究的道路上共同奋斗，造福更多的患者。
文字：彭可 刘丽君 图片：赵俊 责编：王颖 陈婧婷 审核：周志宏