光阴荏苒，岁序更新。我们一同走过了不平常的2020年，迎来了充满希望的新的一年。2021年1月21日，辞旧迎新之际，益阳市中心医院内分泌科2020年度药物临床试验工作总结会暨第四季度药物临床试验进展报告会在内分泌科示教室顺利召开。内分泌专业药物临床试验负责人、病区主任刘丽君主持了本次会议。内分泌科主任贺佩祥、病区主任彭韦霞、病区副主任彭可、钟雅琴，护士长徐凡、夏文平，机构办秘书孙姝雯、饶一淞及全科研究者、研究护士、CRC参加了会议。
首先，刘丽君主任就2020年度药物临床试验工作进行了总结，在全球新冠病毒蔓延的非常时期，内分泌专业新承接药物临床试验项目五项，共计在研项目10项，涵盖新型注射降糖药GLP-1受体激动剂、新型口服降糖药葡萄糖激酶激动剂、DPP-IV抑制剂、胰岛素在2型糖尿病中的疗效与安全研究，以及骨质疏松新药抗RANKL单克隆抗体在绝经后女性骨质疏松高骨折风险患者中的疗效与安全性研究。完成或基本完成的项目有5项。盛格列汀项目在全国59家中心中脱颖而出成为全国入组第三名，取得了入组率排名第一的好成绩；已经完成的赖脯胰岛素50R项目在全国所有研究中心中入组排名第四。在药物临床试验工作过程中，从项目意向、研究方案讨论、伦理审查、启动培训、潜在受试者的信息采集、招募、筛选、入组、随访、病历书写、AE处置与上报、EDC录入、药品管理、生物样本采集与处理、专业质控到数据审查、结题等等，每一个环节都是非常严谨且锁碎，在这个艰难的时期，能顺利的完成这些工作，都离不开内分泌团队、CRC、机构办公室、申办方等所有工作人员的的辛勤付出。
接下来，各位研究者及CRC就2020年第四季度各项目工作进展作出汇报。大家就研究进度及研究中遇到的问题进行了详细的分析与讨论。各位研究者指出，每个项目中研究者与受试者之间保持密切的联系，整体情况良好，研究过程规范，不良事件发生率低，大部分患者在研究者严密观察下病情得到了良好的控制。刘丽君主任和彭韦霞主任分别就研究中容易出现的问题进行了深刻的剖析，并强调要加强专业内部质控。
最后，刘丽君主任对本次会议进行总结，并提出以下要求:一、在新一轮疫情局部爆发、多地散发的背景下，我们的研究将面临更多的困难，因此大家一定要严格遵守疫情防控的要求，严格按流程开展工作。二、严格遵守GCP原则与专业Sop要求，遵循研究方案要求。三、研究者和质控员应熟悉方案，自我学习，提高专业质控的工作水平。
2020年是充满机遇与挑战的一年，这一年，经历了疫情的寒冬，也必将迎来春暖花开，新的一年，我们将凝心聚力、逐梦前行，以更加坚定的信念、更加饱满的热情，打造更加具有影响力的内分泌专业团队。
益阳市中心医院内分泌科具有2个病区，设有可移动床位数117张，年平均门诊量达2.8万余人次。本专业专职研究人员（39人），包括科室主任1人，病区主任2人，医师12人，护士24人。其中主任医师3人，副主任医师4人，主治医师5人。研究团队具有较强的科研能力，主持省级及参与科研课题5项，市级课题5项，多次获益阳市科技进步奖，团队发表学术论文100余篇。内分泌是我院首批药物临床试验获批专业。本专业备有心电监护仪、除颤仪、网络心电图机和急救药品，保证受试者可迅速得到救治或转诊。具有样本处理、样本贮存的设备如离心机、-20度与-80度冰箱。同时具有与开展临床医疗及药物临床试验相适应的仪器设备及相关软件，如双能X线骨密度仪、内脏脂肪测定仪等。药品贮存设备有冰箱5台，配备有24小时温湿度监控。建立有内分泌特色的相对独立完整的SOP及制度，如：项目运行、质量控制、方案讨论、项目启动培训、不良事件处理、受试者出现紧急医学不良事件应急预案、受试者筛选入组、试验用药品的使用、本专业特有的试验流程及仪器设备使用等标准操作规程等80余项。优秀的团队与齐全的设备将为药物临床试验之路保驾护航。
文字：何珊 刘丽君 图片：余征霞 何珊 责编：王颖 陈婧婷 审核：周志宏